담당하실 업무에 대하여 소개 드립니다.

• 국내/해외 의료기기 인허가 업무
• 인허가 관련 문서 작성 및 관리 (TD, RM, CER, Usability, Cybersecurity 등)

아래 경험+자격을 갖춘 분과 함께 일하고 싶습니다.

• 의료기기 인허가 업무 경력 5년 이상 이신 분
• 다양한 해외 의료기기 인허가를 경험한 분 (CE MDR, MDSAP, FDA, PMDA 외)
• 영어문서 작성 등 해외 업무 진행이 가능하신 분 

아래 경험+자격이 있다면 더 좋습니다.

• SW 의료기기 제조 인허가 경험이 있으신 분
• 전기전자 의료기기 규격에 대한 높은 이해 및 인허가 경험이 있으신 분
• 최신 규격 및 요구사항에 대한 빠른 이해 및 갭 분석 능력자이신 분
• 영어/일본어 Speaking 등 외국어 능통하신 분
• 새로운 분야의 길을 만들어 가는 도전정신이 뛰어나신 분

지원 시 참고해 주세요!

모집기간 및 채용절차

• 본 포지션은 채용 시 마감됩니다. 
• 본 포지션은 [서류전형]→[1차(실무진)면접 →[온라인인성검사]→[2차(경영진)면접]→[최종합격] 순으로 진행 됩니다.

* 채용 절차 별 상세 내용은 대상자분들에게 별도 안내 드리고 있습니다.

* 온라인인성검사로 2차 면접 진행 여부가 결정되는 것이 아님을 안내 드립니다.

공통자격

• 해외여행에 결격사항이 없는 분
• 남성은 병역필 또는 면제자
• 취업보호대상자는 관련 법규에 의거하여 우대합니다. 

​기타사항

• 수습기간 3개월 후 본채용 여부가 결정됩니다. 
• 제출한 서류가 사실과 다른 경우 합격(입사)이 취소될 수 있습니다.
• 제출서류는 관계법령에 따라 파기 및 반환합니다.
• 궁금한 점이 있으신 경우 [email protected]로 문의 부탁드립니다.