RA 팀장
직군
R&D
직무
RA
경력사항
경력 8년 이상
고용형태
정규직
근무지
VUNO대한민국 서울특별시 서초구 강남대로 479, 9층, 신논현타워

기업소개

뷰노(VUNO)는 2014년 ​12월 ​창업한 ​의료인공지능 전문 ​기업으로 국내 1호 인공지능 ​의료기기를 ​선보였습니다. 의료영상(X-ray, ​CT, MRI)과 생체신호(호흡, ​맥박, 혈압, ​심전도) ​등 다양한 ​의료 ​데이터를 ​분석해 의료진의 진단을 ​돕는 ​소프트웨어를 개발합니다. 국내 ​최다 ​의료기관 ​도입으로 높은 임상 ​유효성을 입증했으며, ​우수한 ​인공지능 기술력을 ​바탕으로 의료 ​현장의 ​혁신을 일으키고 있습니다. ​2021년 코스닥 ​시장에 상장한 뷰노는 이제 글로벌 의료인공지능 선도 기업으로 입지를 다지고 있습니다.


담당하실 업무에 대하여 소개 드립니다.

  • 국내/해외 의료기기 인허가 업무 총괄(RA, QA)
  • AI 의료기기 인허가 규제관점 전략 수립 및 수행


아래 경험+자격을 갖춘 분과 함께 일하고 싶습니다.

  • 의료기기 인허가 업무 경력 8년 이상 이신 분
  • 다양한 해외 의료기기 인허가를 경험한 분 (CE MDR, FDA, PMDA, MDSAP 외)
  • AI 소프트웨어 의료기기 규제에 대한 이해도를 갖추신 분
  • 해외 업무를 위한 외국어(영어) 커뮤니케이션이 가능하신 분
  • Team leader 로써 People management 경험이 있으신 분


아래 경험+자격이 있다면 더 좋습니다.

  • 의료기기 임상 평가 프로세스에 대한 높은 이해도와 경험
  • 최신 규격 및 규제 요구사항에 대한 판단 및 전략수립 능력
  • 영어/일본어 Speaking 등 외국어 능통자
  • 새로운 분야의 길을 만들어 가는 도전정신
  • 내/외부 커뮤니케이션에 능숙하신 분


지원 시 참고해 주세요!

모집기간 및 채용절차

  • 본 포지션은 채용 시 마감됩니다. 
  • 본 포지션은 [서류전형][1차(실무진)면접 [온라인인성검사][2차(경영진)면접][최종합격] 순으로 진행 됩니다.

* 채용 절차 별 상세 내용은 대상자분들에게 별도 안내 드리고 있습니다.

* 온라인인성검사로 2차 면접 진행 여부가 결정되는 것이 아님을 안내 드립니다.


공통자격

  • 해외여행에 결격사항이 없는 분
  • 남성은 병역필 또는 면제자
  • 취업보호대상자는 관련 법규에 의거하여 우대합니다. 


기타사항

  • 수습기간 3개월 후 본채용 여부가 결정됩니다. 
  • 제출한 서류가 사실과 다른 경우 합격(입사)이 취소될 수 있습니다.
  • 제출서류는 관계법령에 따라 파기 및 반환합니다.
  • 궁금한 점이 있으신 경우 [email protected]로 문의 부탁드립니다.
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RA 팀장

기업소개

뷰노(VUNO)는 2014년 ​12월 ​창업한 ​의료인공지능 전문 ​기업으로 국내 1호 인공지능 ​의료기기를 ​선보였습니다. 의료영상(X-ray, ​CT, MRI)과 생체신호(호흡, ​맥박, 혈압, ​심전도) ​등 다양한 ​의료 ​데이터를 ​분석해 의료진의 진단을 ​돕는 ​소프트웨어를 개발합니다. 국내 ​최다 ​의료기관 ​도입으로 높은 임상 ​유효성을 입증했으며, ​우수한 ​인공지능 기술력을 ​바탕으로 의료 ​현장의 ​혁신을 일으키고 있습니다. ​2021년 코스닥 ​시장에 상장한 뷰노는 이제 글로벌 의료인공지능 선도 기업으로 입지를 다지고 있습니다.


담당하실 업무에 대하여 소개 드립니다.

  • 국내/해외 의료기기 인허가 업무 총괄(RA, QA)
  • AI 의료기기 인허가 규제관점 전략 수립 및 수행


아래 경험+자격을 갖춘 분과 함께 일하고 싶습니다.

  • 의료기기 인허가 업무 경력 8년 이상 이신 분
  • 다양한 해외 의료기기 인허가를 경험한 분 (CE MDR, FDA, PMDA, MDSAP 외)
  • AI 소프트웨어 의료기기 규제에 대한 이해도를 갖추신 분
  • 해외 업무를 위한 외국어(영어) 커뮤니케이션이 가능하신 분
  • Team leader 로써 People management 경험이 있으신 분


아래 경험+자격이 있다면 더 좋습니다.

  • 의료기기 임상 평가 프로세스에 대한 높은 이해도와 경험
  • 최신 규격 및 규제 요구사항에 대한 판단 및 전략수립 능력
  • 영어/일본어 Speaking 등 외국어 능통자
  • 새로운 분야의 길을 만들어 가는 도전정신
  • 내/외부 커뮤니케이션에 능숙하신 분


지원 시 참고해 주세요!

모집기간 및 채용절차

  • 본 포지션은 채용 시 마감됩니다. 
  • 본 포지션은 [서류전형][1차(실무진)면접 [온라인인성검사][2차(경영진)면접][최종합격] 순으로 진행 됩니다.

* 채용 절차 별 상세 내용은 대상자분들에게 별도 안내 드리고 있습니다.

* 온라인인성검사로 2차 면접 진행 여부가 결정되는 것이 아님을 안내 드립니다.


공통자격

  • 해외여행에 결격사항이 없는 분
  • 남성은 병역필 또는 면제자
  • 취업보호대상자는 관련 법규에 의거하여 우대합니다. 


기타사항

  • 수습기간 3개월 후 본채용 여부가 결정됩니다. 
  • 제출한 서류가 사실과 다른 경우 합격(입사)이 취소될 수 있습니다.
  • 제출서류는 관계법령에 따라 파기 및 반환합니다.
  • 궁금한 점이 있으신 경우 [email protected]로 문의 부탁드립니다.